新型コロナ対策・
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ITを駆使した
安価で高品質な

臨床研究支援

Clinical research support

面倒な作業は全てお任せください。

作業の面倒さやコストを理由に臨床研究が滞っていませんか? “民間医局”が株式会社「士道」と組んで臨床研究が止まらないよう支援します。

サポートの概要

臨床研究の全行程を
サポート

単施設の小規模臨床研究を中心に、大規模臨床研究の運営まで、
先生方が少額予算で自由に臨床研究ができ、
医療のエビデンスを数多く発信していただけるように、
「ITの徹底」によりサポートします。
首尾一貫でのサポートも、パーツでのサポートも可能です。

研究フロー

●PRT,IC,CRF作成 ●各種手順書作成 ●ロゴ作成
●ファイル作成 ●ドクターの組織化
●キックオフMTG開催 ●割付システム構築
●EDC構築 ●IRB対応

●問い合わせ窓口 ●進捗報告
●メルマガ・ニュースレター配信 ●研究会開催
●安全性報告対応 ●中間解析(IDMC)
●SDV ●イベント評価委員会開催

●DM手順書作成 ●DB構造設計書作成
●ロジカルチェック仕様書作成
●データクリーニングプログラム作成 ●クエリ対応
●症例検討資料作成 ●データ固定

●統計解析計画書作成 ●統計解析
●報告書作成

●学会発表抄録作成 ●スライド作成
●ポスター製作 ●論文ゴーストライト ●論文投稿

限定予算の小規模研究向き

3000万円の研究1件より、30万円の研究100件

安価なWEB割付

初期費用10万円、維持費1.5万円/月

入力の手間がかからないEDC

スマホで撮るだけのデータセット作成システム

解析・論文の豊富な経験

伝書鳩にならない全行程を理解したサポート

当スキームの3つの強み

1

IT化の徹底

安価
余計な人件費をかけない
正確性の向上
豊富な経験をシステム化
システム > 手作業
早期納品
徹底したプログラム化の採用
システム > 手作業
IT化による工数削減のしくみ

2

学術・統計

医学と統計学の深みで
価値を創出

薬剤師2名在籍
医学・薬学の背景を理解したサポートが可能
論文作成
医薬品広告代理店での豊富な経験にてサポート
統計解析
解析担当者2名がチェックしたプログラムにて実施
手法についても適宜相談可

3

豊富な経験

臨床研究全行程の
深い理解

臨床研究の全行程を把握し全フェーズを実践できる者が起業
独立までの実績
大規模臨床研究  5件
統計解析     85件
論文投稿     20件
全貌を知る者が人生をかけて最後までサポート

IT化による工数削減のしくみ

安価を実現する工数削減

カルテ転記・
データ電子化工程の
簡略化

従来

CRFへ手書き後、
業者が手入力で電子化or EDCへ入力

課題

・時間がかかる
・転記ミス、入力ミスがある
・問い合わせ対応が煩雑

▶︎

士道

解決策

・スマホで撮影して転送 or
 PDFか印刷物を送る
・システムによる自動判読

データセット
作成システム
“torukun”

● データセット作成システム「とーる君」は、
スマホで撮るだけ

検査値と処方箋を、スマホで撮影して送信するだけで、 解析用データセットが作成できます。 臨床研究における、施設でのカルテ転記・入力の作業と、 誤記確認の必要がなくなる画期的システムです。

データマネジメントの
簡略化

従来

医師が自分の感覚で実施する
もしくは業者が高額で実施する
データフォームが不統一

課題

・データの独立性が担保できない
・一律の基準で実施できていない
・業者の場合は高額

▶︎

士道

解決策

・データフォームの統一
・不要なデータは取らない
・システム化し一律の基準で実施
・データの独立性を確保

スライド作成の簡略化

従来

研究ごと、都度作成

課題

・高額
・時間がかかる
・ペーストのミスが生じる

▶︎

士道

解決策

スライドのフォーマット化
(100パターン超)

統計解析の簡略化

従来

研究ごとに、
都度プログラム作成

課題

・高額
・時間がかかる

▶︎

士道

解決策

・データフォームの統一
・解析プログラムをフォーマット化

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